GSK
lanza Duodart®:
Primera terapia combinada de dosis fija para la
hiperplasia prostática benigna
La compañía farmacéutica GSK lanzó en Guatemala el medicamento Duodart®, una combinación de dosis fija
(CDF) de dutasterida (0,5 mg) y tamsulosina (0,4 mg). Duodart®,
está indicado para el tratamiento de los síntomas de la Hiperplasia Prostática
Benigna (HPB) moderados a severos, y la reducción del riesgo de sufrir
retención urinaria aguda (RUA) y someterse a cirugía de próstata en pacientes
con síntomas de HPB moderados a severos1.
Duodart® ofrece a los pacientes un control de los síntomas significativamente
superior y sostenido, en comparación con la medicación recetada más comúnmente,
la tamsulosina1.
Beneficios clínicos de Duodart con base en los datos del
Estudio CombAT*
El estudio CombAT*2, demostró que la combinación de Avodart® (dutasterida) y tamsulosina ofrece los siguientes
beneficios a los pacientes con síntomas
de HPB moderados a severos:
·
Mejoría de los síntomas significativamente
superior y sostenida en comparación con la medicación recetada más comúnmente,
el bloqueante alfa tamsulosina
·
La mejoría de los síntomas comienza tan pronto
como se inicia la monoterapia con tamsulosina y se mantiene durante 4 años
·
Una reducción del riesgo de complicaciones
derivadas de la HPB: RUA y cirugía relacionada con la HPB en comparación con la
monoterapia con tamsulosina en un 66% **( p<0,001) y en un 20% en
comparación con la monoterapia con dustasterida (p=ns) a los 4 años
*Se ha demostrado la
bioequivalencia entre la combinación de dosis fija y la combinación libre
** Tamsulosina no está indicada para
reducir el riesgo de RUA o de cirugía relacionada con HPB
La terapia combinada fue en general de amplia
tolerancia y los eventos adversos más comunes relacionados con la droga fueron
los previstos según los perfiles de seguridad conocidos correspondientes a
ambas drogas, entre los que se encuentran la disfunción eréctil y los
trastornos eyaculatorios como los informados con más frecuencia. No existió diferencia en los eventos
cardiovasculares globales entre los grupos de tratamiento, aunque la incidencia
de insuficiencia cardiaca observada fue superior en la rama de la combinación
(0,9%) que en la rama que recibió tamsulosina (0,6%) y en la que recibió
dutasterida (0,2%).
No se estableció una relación causal entre dutasterida (en monoterapia o en
combinación con un bloqueante alfa) y la insuficiencia cardiaca1.
La HPB es un
cuadro muy habitual y requiere de un tratamiento eficaz
La HPB es un
cuadro muy habitual. Se calcula que la prevalencia histológica entre la
población masculina general se ubica por encima del 50% de los hombres de entre
51 y 60 años, y aumenta al 90% en aquellos de entre 81 y 903.
En Europa, la prevalencia de los síntomas de HPB moderados a severos entre
la población masculina oscila entre el 14% y el 30%4.
Se calcula que 20 millones de
varones en cinco países europeos: Alemania, España, Francia, Italia y el RU se
ven afectados por los síntomas de la
HPB moderados a severos5.
‘Por primera vez contamos con una combinación de dosis fija que brinda
todas las ventajas de un inhibidor de la encima 5 alfa-reductasa y un alfa
bloqueador en una única cápsula, lo que representa un paso hacia adelante en el
control y tratamiento de los síntomas de la HPB moderados a severos padecidos por los
hombres,’ explicó el Dr. Rafael
González, Gerente Médico de GSK América Central y Caribe.
Evidencias clínicas sobre la superioridad del tratamiento de combinación
El estudio CombAT2 demostró las ventajas del tratamiento de
combinación con Avodart®
(dutasterida) y tamsulosina al cabo de un período de cuatro años en un total de
4.844 varones de 50 años o mayores que padecen HPB moderada a severa y redujo
significativamente el riesgo relativo de RUA o cirugía relacionada con HPB, en
un **66% (p<0,001) en comparación
con la monoterapia con tamsulosina y en un 20% en comparación con
dutasterida (p=ns). La mejoría de los síntomas, con la combinación, comienza al
iniciar la monoterapia con tamsulosina, y se mantiene durante 4 años.
La disponibilidad de la nueva terapia de combinación también ha sido bien
recibida por los grupos de apoyo a pacientes. ‘El
lanzamiento de una nueva opción de tratamiento para la HPB es muy bien recibida,
puesto que el control eficaz de los síntomas y la calidad de vida son necesidades
aún no cubiertas para millones de varones que viven con la molesta carga de los
síntomas de HPB,’ agregó el Dr. González.
Acerca de la HPB
La HPB es un
cuadro muy habitual. Se calcula que la prevalencia histológica entre la
población masculina general se ubica por encima del 50% de los hombres de entre
51 y 60 años, y aumenta al 90% en aquellos de entre 81 y 903. En
Europa, la prevalencia de los síntomas de HPB moderados a severos entre los
varones oscila entre el 14% y el 30%4. Se calcula que 20 millones de
varones en cinco países europeos: Alemania, España, Francia, Italia, y el RU,
se ven afectados por los síntomas de la
HPB moderados a severos 5.
Entre los quienes padecen HPB, muchos experimentan síntomas molestos que
tienen un impacto en su calidad de vida, incluidos la interrupción del sueño nocturno,
las limitaciones en las actividades de
la vida cotidiana debido a la necesidad urgente y frecuente de orinar, un
impacto adverso en las relaciones íntimas y la ansiedad y el miedo a la cirugía
6,7,8. La HPB
puede progresar con el tiempo y puede conducir a complicaciones graves, tales
como la RUA y la
cirugía relacionada con la HPB
9,10,6. La HPB
también conlleva una importante carga socioeconómica1.12,13.
Acerca del
tratamiento de la HPB
El objetivo de la terapia para la
HPB es el alivio de los síntomas, una mejor calidad de vida, y la prevención de complicaciones como la RUA4. En la
actualidad, el tratamiento de primera línea (o tratamiento habitual) es con
frecuencia la monoterapia con un alfa bloqueador. No obstante, los pacientes tratados con dicha
terapia pueden experimentar un agravamiento de los síntomas. Además, se ha
sugerido que el dominio actual del tratamiento con un bloqueante alfa podría
promover a la realización de una cirugía más agresiva14.15.
Acerca
de Duodart®
Duodart® representa un
nuevo paso hacia adelante en el tratamiento de la HPB y es la primera terapia
combinada de dosis fija que ofrece dutasterida (0,5 mg) y tamsulosina (0,4 mg),
en una única cápsula, para el tratamiento de la HPB moderada a severa y la reducción del riesgo
de RUA y de una cirugía1. Los datos sobre la eficacia y la seguridad
provenientes del CombAT se basan en la combinación
libre de dutasterida y tamsulosina. La bioequivalencia entre Duodart® y la combinación libre1ha
quedado demostrada.
Acerca de
dutasterida
Dutasterida (Avodart®)
es el único inhibidor de la encima 5 alfa-reductasa que inhibe tanto el tipo 1
como el tipo 2 de las isoenzimas de la 5 alfa-reductasa, en dosis clínicas. Dicha inhibición bloquea la
conversión de testosterona a dihidrotestosterona, responsable del crecimiento
de la próstata, un actor fundamental en el desarrollo de la
HPB. De este modo brinda una mejoría
prolongada de los síntomas y reduce el riesgo de complicaciones de la HPB, tales como la HPB y la cirugía relacionada
con la HPB1.
Acerca de
tamsulosina
Tamsulosina es un alfa bloqueador ampliamente prescripto, que brinda un
comienzo rápido del alivio de los síntomas a nivel urinario al reducir el tono
del músculo liso en la próstata y el cuello vesical, aunque pueden existir
otros mecanismos de acción4. Los alfa bloqueadores no afectan el crecimiento prostático
progresivo ni la historia natural de la enfermedad, la RUA o la cirugía relacionada
con la HPB4.
GSK y urología
GSK es una de las empresas farmacéuticas y del cuidado de la salud líderes
mundiales en investigación. GSK asume el compromiso de investigar y desarrollar
tratamientos para las afecciones urológicas a fin de permitir a los
profesionales de la salud satisfacer las necesidades de los pacientes. GSK
asume el compromiso de mejorar la calidad de vida de las personas
permitiéndoles hacer más, sentirse mejor y prolongar sus vidas. Para obtener
más información sobre la empresa visite: www.gsk.com
